3月和4月，成都康弘藥業集團股份有限公司全資子公司成都康弘生物科技有限公司（以下簡稱“康弘生物”）申報的注射用KH815的I期臨床試驗申請，先后獲得澳大利亞人類研究倫理委員會、國家藥品監督管理局批準。

       注射用KH815是康弘生物自主研發的一種具有抗耐藥潛力的靶向滋養層細胞表面抗原2（TROP2）的新型雙載荷（dual-payload）抗體偶聯藥物（ADC），其雙載荷能實現同時在RNA水平和DNA水平對腫瘤細胞的抑制，具有雙效協同機制。此外，還能降低P-gp和 HSP70蛋白的表達，克服耐藥，增加細胞對化療藥物的敏感性。體外藥效研究顯示，KH815對TROP2不同表達水平的腫瘤細胞，均具有納摩爾級別的殺傷活性。體內藥效研究顯示，KH815在多個瘤種的 CDX模型和PDX模型中，均表現出劑量依賴的抑制腫瘤生長作用，并且在多個喜樹堿類ADC耐藥的CDX和PDX模型中，KH815也顯示出抗腫瘤作用。雙載荷設計有望使KH815具有較高的人體抗腫瘤應答率，且對單喜樹堿類ADC耐藥患者具有治療潛力。