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康弘藥業自研治療產后抑郁癥新藥獲批臨床

2025-06-12 219 字號

       5月,成都康弘藥業集團股份有限公司申報的KH607片臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意本品開展臨床試驗。

       KH607是我公司自主研發的小分子γ-氨基丁酸A亞型(GABAA)受體正向變構調節劑,屬于化藥1類創新藥,劑型為口服固體制劑片劑,2023年已獲批同意開展治療抑郁癥的臨床試驗,此次獲批的適應癥為產后抑郁癥。前期已完成的研究結果顯示KH607片安全有效,有望填補當前國內產后抑郁領域缺乏特異性治療藥物的空白。


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